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第三类器械在2015年年底完成 全行业在2017年年底完成《医疗器械生产质量管理规范》实施

第三类器械在2015年年底完成 全行业在2017年年底完成《医疗器械生产质量管理规范》实施

　　　日前，国家总局规划了分步骤、有重点，全面、有序地实施《规范》的“三步走”战略，即在无菌和植入性医疗器械已贯彻实施《规范》的基础上，到2015 年年底，所有第三类医疗器械生产企业必须达到《规范》要求；2017年年底，所有医疗器械生产企业必须达到《规范》要求。

　　国家总局医疗器械监管司司长解释说，实施“三步走”，运用了风险管理的理念。设置了《规范》在不同类别产品的实施时限
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