规范标准

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• [ 2019-05-15 ] 0 医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则:八、质量控制,食药监械监〔2016〕165号
• [ 2019-05-15 ] 0 医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则:七、生产管理,食药监械监〔2016〕165号
• [ 2019-05-15 ] 0 医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则:六、采购,食药监械监〔2016〕165号
• [ 2019-05-15 ] 0 医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则:五、设计开发,食药监械监〔2016〕165号
• [ 2019-05-15 ] 0 医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则:四、文件管理,食药监械监〔2016〕165号
• [ 2019-05-15 ] 0 医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则:三、设备,食药监械监〔2016〕165号
• [ 2019-05-15 ] 0 医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则:二、厂房与设施,食药监械监〔2016〕165号
• [ 2019-05-15 ] 0 医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则:一、机构和人员,食药监械监〔2016〕165号
• [ 2019-05-15 ] 0 医疗器械生产质量管理规范附录:定制式义齿（2016年第195号）
• [ 2019-05-11 ] 5 体外诊断试剂质量管理体系核查要点——法规要求纲要
• [ 2019-05-08 ] 1 医疗器械强制行业标准:
• [ 2019-05-06 ] 6 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--I-2 样本处理用产品
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）
• [ 2019-05-06 ] 5 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂
• [ 2019-05-06 ] 2 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--Ⅱ-6 用于维生素检测的试剂
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）-Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂
• [ 2019-05-06 ] 2 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂
• [ 2019-05-06 ] 3 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）-Ⅱ-3 用于激素检测的试剂
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂
• [ 2019-05-06 ] 4 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）-Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）--Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）-Ⅲ-8 与变态反应（过敏原）相关的试剂